Prohlášení o ochraně osobních údajů v rámci farmakovigilance

Toto oznámení vám poskytuje informace o tom, jak společnost Baxter (dále jen „společnost Baxter“, „my“, „náš“ nebo „nás“) zaregistrovaná jako držitel marketingové autorizace pro daný léčivý přípravek spolu se svými přidruženými firmami, nástupci a subdodavateli popsanými v tomto oznámení o ochraně osobních údajů, shromažďuje, uchovává, zpracovává, používá a zveřejňuje vaše osobní údaje.

Proč shromažďujeme vaše osobní údaje

Společnost Baxter zpracovává vaše osobní údaje pro účely sledování bezpečnosti léčivých přípravků tím, že shromažďuje nežádoucí příhody, zjišťuje je, vyhodnocuje a předchází jim.

Společnost Baxter zpracovává vaše osobní údaje na následujících základech:

1. pokud jste nahlásil(a) nežádoucí příhodu týkající se jiné osoby – podle toho, co je nezbytné pro splnění našich zákonných povinností týkajících se bezpečnosti léčivých přípravků;
2. pokud jste pacient, který nahlásil nežádoucí příhodu – podle toho, co je nezbytné z důvodu veřejného zájmu v oblasti veřejného zdraví.

Poskytování vašich osobních údajů je dobrovolné (pokud nejste zdravotnický pracovník, který je povinen nežádoucí příhodu hlásit), avšak pokud své osobní údaje neposkytnete, nebudeme schopni váš dotaz řešit.

Tyto informace nebudeme používat k žádnému jinému účelu a vaše osobní údaje nebudou sdíleny s žádnou jinou stranou, pokud to z právního hlediska nebude vyžadováno (např. regulačními orgány), nebo pokud tato třetí strana nevystupuje jménem společnosti Baxter jako zpracovatel údajů.

Jak dlouho budeme vaše osobní údaje uchovávat

Vaše osobní údaje budou uchovávány pouze po dobu, kterou považujeme za nezbytnou k dosažení výše uvedených cílů a podle požadavků a/nebo možností určených platnými zákony.

S kým můžeme vaše osobní údaje sdílet a mezinárodních přenosy údajů

K výše uvedeným účelům může společnost Baxter předávat vaše osobní údaje jiným společnostem skupiny Baxter a poskytovatelům služeb pro společnost Baxter, kteří jednají jejím jménem, jako jsou například poskytovatelé správy IT systémů a podpůrných služeb uživatelům a poskytovatelé služeb při zpracovávání nežádoucích příhod.

Některé výše uvedené třetí strany mohou zpracovávat vaše osobní údaje mimo vaši zemi. Úroveň ochrany údajů v jiné zemi nemusí být stejná jako úroveň ve vaší zemi. Převádíme však vaše osobní údaje pouze do zemí, o kterých komise EU rozhodla, že mají odpovídající úroveň ochrany údajů, nebo zavedeme opatření, která zajistí, aby všichni příjemci zajistili odpovídající úroveň ochrany údajů. To děláme například uzavíráním vhodných smluv o přenosu údajů. O informace o těchto třetích stranách i o přístup ke kopím smluv, které s nimi společnost Baxter uzavřela, můžete požádat písemně na adrese [email protected]

Vaše práva

Máte právo:

• ověřit si, zda o vás uchováváme osobní údaje, a pokud ano, za jakým účelem a jaký typ osobních údajů o vás uchováváme, a vyžádat si kopie těchto údajů,
• požádat o opravu nebo vymazání vašich osobních údajů, které jsou nepřesné nebo zpracované pro účely, které nejsou uvedeny výše,
• požádat o omezení zpracovávání vašich osobních údajů,
• za určitých okolností vznést námitky proti zpracování vašich osobních údajů,
• požádat o informace o totožnosti nebo kategoriích třetích stran, kterým jsou vaše osobní údaje předány,
• podat stížnost úřadu pro ochranu údajů ve vaší zemi.

Správce údajů

Správcem odpovědným za zpracování vašich osobních údajů je subjekt registrovaný jako držitel rozhodnutí o registraci pro dotyčný léčivý přípravek uvedený v informačním letáku pro pacienty.

Své dotazy týkající se zpracování osobních údajů ve společnosti Baxter International Inc. zašlete e-mailem na adresu [email protected].